肝素钠精制工艺方法
有关肝素钠的生产工艺,现国内外已经有众多厂家生产,但其中一个重要的生产工艺,即肝素钠的精制,国内外相关文献报道的却不尽相同。⑴肝素钠粗品的脱色问题,相关文献中有使用大孔吸附树脂、活性炭吸附脱色、双氧水氧化脱色等。⑵肝素钠粗品分子量与分子量分布作为一项低分子肝素的最为重要的指标与EP7.0要求及克赛存在较大差别,而相关文献报道较少,且主要集中于使用超滤的方法来进行调节和控制。⑶肝素钠成品制备环节,相关文献报道中有使用醇沉淀、冷冻干燥等方法,以上方法不能很好的解决肝素钠成品澄清度问题。
华炬新产品研究所技术咨询委员会科研人员现推荐一项肝素钠精制工艺方法,该技术的有益效果是:通过脱色、分级醇沉以及喷雾干燥等技术的整体配合,得到的产品其澄清度不深于0.5号比浊液,符合欧洲药典EP7.0的要求,同时生产工艺简单、易于进行产品收集,为工业生产的进行提供了方法,现将该肝素钠精制工艺方法及实施例介绍如下供研究交流参考:(311211 355474)
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