VC透皮贴剂及其制备方法步骤
维生素C又叫L-抗坏血酸,是一种水溶性维生素,水果和蔬菜中含量丰富。在氧化还原代谢反应中起调节作用,缺乏它可引起坏血病。此外,维生素C还参与胶原蛋白的合成、预防牙龈萎缩出血、预防动脉硬化、治疗贫血、防癌及提高人体免疫能力等作用。目前国内外上市的维生素C剂型众多,如常见的片剂、胶囊剂、泡腾剂、注射剂、颗粒剂等。
透皮贴剂又称透皮治疗系统,简称TTS,是经皮肤敷贴方式给药,药物经由皮肤吸收进入全身血液循环并达到有效血药浓度,实现疾病治疗或预防的一类制剂。皮肤组织中有丰富的毛细血管网,全身血循环有1/3在皮肤进行,这使透皮给药成为可能。我国传统的膏药是世界上最早出现的透皮吸收制剂,但现代的透皮吸收制剂在制作方法、所用基质材料和用途范围等方面与传统的膏药有极大差别。这类制剂在欧美等国家称为patch,国内称透皮贴剂或贴片。自1981年美国Alza公司的东莨菪碱贴剂上市以来,透皮吸收制剂已经成为研究热点。国际上竞相生产TTS的公司就有数十家,品种几十种,正在研究准备上市的品种有数百种,因此该类药物市场将因药品数量和治疗领域的扩增而加速成长。治疗领域主要涉及疼痛、心脑血管疾病、激素替代治疗、帕金森氏综合症、儿童多动症等。经皮给药系统具有独特优势:①可以避免肝脏的首过效应,降低药物的肝脏降解量和代谢产物的血药浓度,降低或避免药物不良反应的发生率;②具有缓或控释特征,能维持恒定有效的血药浓度,降低血药浓度的波动范围,减少血药浓度过高带来的副反应和血药浓度过低达不到应有的治疗效果;③提高了安全性,如果患者在使用过程中发现不适,可立即中断给药;④提高了患者的顺应性,由于其使用方便,一次用药作用时间长,因此特别适合老年人、婴幼儿或不宜口服的病人。
华炬新产品研究所技术咨询委员会科研人员现推荐一项VC透皮贴剂及其制备方法步骤,该技术维生素C缺乏相关疾病的透皮贴剂具有如下优点:①可以避免肝脏的首过效应,降低药物的肝脏降解量和代谢产物的血药浓度,降低或避免药物不良反应的发生率;②具有缓或控释特征,能维持恒定有效的血药浓度,降低血药浓度的波动范围,减少血药浓度过高带来的副反应和血药浓度过低达不到应有的治疗效果;③提高了安全性,如果患者在使用过程中发现不适,可立即中断给药;④提高了患者的顺应性,由于其使用方便,一次用药作用时间长,因此特别适合老年人、婴幼儿或不宜口服的病人,现将该VC透皮贴剂及其制备方法步骤及实施例介绍如下供研究交流参考:(471351 171488)
该项目由华炬新产品研究所技术咨询委员会多位专家根据目前国内该领域最新技术推荐的新技术、新产品、新工艺,包括技术工艺、技术创新、技术配方、方法步骤及实例等方面的推荐,供同仁参考交流,鉴于技术配方的特殊性不接受退款,请根据需要斟酌后支付,谢谢。