含川芎嗪游离碱的透皮贴剂制备方法

川芎嗪，简称TMP，是七十年代初从伞形藁木属植物川芎根茎中提取分离的生物碱单体。川芎嗪具有扩张血管、增加冠脉血流、脑血流和改善循环、增加心肌收缩力、防治缺血、缺氧和再灌注造成的细胞损伤等药理作用。此外尚能通过血脑屏障，抑制血小板聚集和降低血小板活性。临床研究表明，川芎嗪能明显提高缺血性脑血管病患者的超氧化物歧化酶的含量，增强对活性氧自由基的清除；能抑制大脑皮质，增强呼吸中枢及血管运动中枢的功能。主要用于治疗缺血性脑血管病的急性期、恢复期及其后遗症以及冠心病，心绞痛等。透皮制剂可产生类似静脉滴注样恒定的血药浓度，而无口服给药产生的肝脏首过效应，可获得持久的最佳疗效而副作用可降至最小，同时对患者也是一种无痛无损伤的给药方式。川芎嗪本身所具有的分子量小(136)、熔点低(80℃-82℃)、易升华、油水分配系数适中等理化性质也满足开发透皮给药系统对药物理化参数的要求。

华炬新产品研究所技术咨询委员会科研人员现推荐一项含川芎嗪游离碱的透皮贴剂制备方法，该技术川芎嗪透皮贴剂可以在规定的时间内持续稳定地释放药物，血药浓度平稳，从根本上消除川芎嗪注射液、片剂存在的缺陷。而且使用非常方便，撕去保护层，将贴剂贴于身体指定部位的皮肤上，用药结束时，撕下贴剂即可。在用药过程中，需要临时终止给药时，可立即撕下贴剂，确保了使用的安全性。是一种安全、有效、副作用小的川芎嗪新剂型-含川芎嗪游离碱的透皮贴剂，其具有抗血小板凝集，扩张小动脉，改善微循环等作用。明显优于川芎嗪现有的其他剂型，具有疗效明确、质量稳定、安全性好、使用方便、副作用小的特点，现将该含川芎嗪游离碱的透皮贴剂制备方法及实施例介绍如下供研究交流参考：（441541  521449）

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