沙美特罗透皮贴剂制备工艺方法

沙美特罗是选择性高的β2肾上腺素受体激动药，具有明显的支气管扩张作用，用于长期常规治疗哮喘的可逆性呼吸道阻塞和慢性支气管炎，还可用于须常规使用支气管扩张剂的患者，及预防夜间哮喘发作或控制日间哮喘的不稳定（如运动前或接触致敏原前），具有药效强，作用时间久（12h），肺外不良反应小，耐受性小等特点，是目前治疗哮喘病最为理想的药物。目前临床使用的沙美特罗制剂产品有沙美特罗气雾剂、干粉吸入剂等。沙美特罗为白色或类白色粉末，熔点为75.5~76.5℃，几乎不溶于水，溶于甲醇，微溶于乙醇。沙美特罗具有较高的分子量（415.6），并且几乎不溶于水，使得药物在人体皮肤的渗透性较差。因此在开发沙美特罗透皮贴剂过程中，如何提高活性药物的透皮量已成为研发的关键技术所在。

华炬新产品研究所技术咨询委员会科研人员现推荐一项沙美特罗透皮贴剂制备工艺方法，该技术透皮制剂制备工艺较简单，携带和给药方便，而且不受胃肠道各因素的影响，不对胃肠道造成刺激或其它不利影响，直接进入体循环，避免肝脏首过效应；安全，发现不适可迅速移除，其在透皮吸收率、力学性能及制备工艺等具有优良性能，用于预防和治疗哮喘，现将该沙美特罗透皮贴剂制备工艺方法及实施例介绍如下供研究交流参考：（411341  251436）

该项目由华炬新产品研究所技术咨询委员会多位专家根据目前国内该领域最新技术推荐的新技术、新产品、新工艺，包括技术工艺、技术创新、技术配方、方法步骤及实例等方面的推荐，供同仁参考交流，鉴于技术配方的特殊性不接受退款，请根据需要斟酌后支付，谢谢。