当归油透皮贴剂制备工艺方法

痛经是指妇女经期或行经前后，周期性出现小腹痉挛性疼痛，或坠胀感，或痛引腰骶，严重时伴有恶心、呕吐、肢冷等症状，甚至剧痛晕厥，属祖国医学“经行腹痛”范畴。临床上可分为2大类：一类是由生殖器官明确疾病引起的痛经称为继发性痛经；一类是生殖器官无明显器质性病变的原发性痛经。据文献报道，全球女性中80％有不同程度痛经，其中约3/4影响学习、工作，主要发生群体为青春期少女和未婚或未育的年轻妇女。痛经导致旷工、旷课的现象很普遍，而且严重影响了患者的生活质量。关于痛经的发病机制中西医都有较深刻的认识，西药治疗原发性痛经有多种治疗方法,非甾体抗炎药是最常用的一线治疗药物,口服避孕药对该病的有效率可达到90%以上,钙离子通道阻滞剂、解痉镇静剂、受体激动剂、维生素E等均是有效的治疗药物。这些西药不可避免对人体内分泌功能造成不良的影响。中医药治疗痛经有内治法和外治法，有独到的疗效，且副作用小，临床基础较好，有一定的发展前景。当归精油用于痛经的研究有较多的报道，近几年当归精油的药理报道较多，如治疗痛经的机制、治疗痛经的药效学研究、抑制子宫平滑肌收缩机制、对子宫的双向作用、对离体子宫平滑肌收缩功能的影响等。大量的药理及临床研究证实，当归精油可有效地缓解子宫平滑肌痉挛，对于痛经具确切的疗效。透皮给药系统或经皮吸收制剂：是指在皮肤表面给药，使药物以恒定速率（或接近恒定速率）通过皮肤，进入体循环产生全身或局部治疗作用的新型给药系统。

华炬新产品研究所技术咨询委员会科研人员现推荐一项当归油透皮贴剂制备工艺方法，该技术的有益效果是：当归油透皮贴剂主要体现以下特点：（1）透皮给药系统可避免肝脏的首过效应和药物在胃肠道pH、食物、转运时间等因素影响．减少用药的个体差异。（2）维持恒定有效血药浓度或生理效应，避免口服给药引起的血药浓度峰谷现象，降低毒副反应。（3）减少给药次数，提高治疗效，能延长作用时间，避免多剂量给药，使大多数病人易于接受。（4）使用方便，患者可以自主用药，也可以随时撤销用药。即更为有效、更为安全、更为方便、更加人性化的给药治疗特点。可通过给药面积的控制给药剂量，贴剂定位贴覆于小腹部，药物经透皮吸收，产生治疗痛经的疗效。药物以零级释放，48小时持续稳定释药，从而使疗效持久平稳；试验结果也显示具有较好的控释释药特征，现将该当归油透皮贴剂制备工艺方法及实施例介绍如下供研究交流参考：（441511  521405）

该项目由华炬新产品研究所技术咨询委员会多位专家根据目前国内该领域最新技术推荐的新技术、新产品、新工艺，
包括技术工艺、技术创新、技术配方、方法步骤及实例等方面的推荐，供同仁参考交流，
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