制备双氯芬酸钠透皮贴片技术方法
双氯芬酸钠有极好的抗炎镇痛作用,其片剂、胶囊、栓剂曾被广泛用于临床。和其它非甾体抗炎药一样,不可避免造成胃肠道损害及头痛、头晕等严重不良反应,患者不得不中断治疗。近来双氯芬酸钠的软膏和凝胶剂上市,出现了一线曙光。但由于皮肤有以角蛋白为主要成分的角质层,其中尚含有大量脂溶性成分如脂肪、蜡和胆甾醇,在皮肤上形成一种很强的屏障功能。双氯芬酸钠这类盐类药物很难有效地溶解在软膏或凝胶基质中,造成透皮吸收量有限,即使以较低浓度配剂,在使用和贮存过程中也易折出结晶,影响透皮吸收。此外这两种剂型在使用上还有一些难以克服的问题,如必须用力反复磨擦才能有效吸收,涂擦后溶剂挥发,药物暴露在皮肤表面,不但易析出结晶,且易为衣物擦掉,造成疗效不稳定,因此一日需多次涂擦,使用极为不便,也影响疗效的发挥。
华炬新产品研究所技术咨询委员会科研人员现推荐一项制备双氯芬酸钠透皮贴片技术方法,该技术方法制备的双氯芬酸钠透皮贴片为非甾体类抗炎药,通过将主药双氯芬酸钠均匀的分散在丙烯酸类压敏胶中制得,由丙烯酸类压敏胶的组成成份来控制药物的释放,有三层结构,主要用于缓解各种肌肉、软组织和关节的中度疼痛。本发明制备工艺简单,涂布后无气泡产生,现将该制备双氯芬酸钠透皮贴片技术方法及实施例介绍如下供研究交流参考:(411611 341426)
该项目由华炬新产品研究所技术咨询委员会多位专家根据目前国内该领域最新技术推荐的新技术、新产品、新工艺,包括技术工艺、技术创新、技术配方、方法步骤及实例等方面的推荐,供同仁参考交流,鉴于技术配方的特殊性不接受退款,请根据需要斟酌后支付,谢谢。