醋酸巴多昔芬贴膏剂制备技术

近半个多世纪以来，提高绝经妇女的生活质量问题越来越受到关注，激素替代治疗（HRT)已广泛用于围绝经期及绝经后妇女。尽管已积累了多年的观察性资料证据，但在健康绝经妇女中使用HRT的利弊问题尚在探讨之中。人们一方面在深入研究更科学更合理的HRT方案，一方面在寻找适用于绝经妇女的更理想的药物。选择性雌激素受体调节剂(SERMS)是一类人工合成的药物，在一些组织中起雌激素样作用，在另一些组织中起抗雌激素样作用，有望用来防治绝经相关疾病。他莫昔芬是第一代SERM，在乳腺表现抗雌激素作用，已成功地用于乳腺癌的辅助治疗，但对子宫内膜有剌激作用。醋酸巴多昔芬（Bazedoxifene)是第二代SERM，对骨和心血管表现雌激素样作用，而在子宫和乳腺表现抗雌激素作用，具有更好的临床应用前景。骨质疏松症主要的原因是钙质从骨骼组织流失，使得骨骼疏松、变脆、变弱，因而容易发生骨折。妇女停经后，可能因为雌激素的合成量减少，而容易发生骨质疏松症。它常并发脊椎、腕部与髋部的骨折，且会随着年龄增加而病情加重。巴多昔芬（Bazedoxifene）为选择性雌激素受体调节剂(SERM)，其呈现对骨骼和脂类代谢的组织-选择性雌激素受体激动剂活性，而不刺激子宫和乳房组织。在临床前研究中，巴多昔芬表现出优于醋酸巴多昔芬(Bazedoxifene)的改善的压迫骨强度和组织形态测定分布。此由II期临床结果支持，其揭示巴多昔芬降低骨吸收的生化标志物。为了保持醋酸巴多昔芬良好的治疗效果，克服不足，特引入微乳贴膏新技术，发展成为醋酸巴多昔芬微乳贴膏制剂。

华炬新产品研究所技术咨询委员会科研人员现推荐一项醋酸巴多昔芬贴膏剂制备技术，该技术具有新的醋酸巴多昔芬贴膏剂，制备工艺简单，并可使其保持良好的治疗效果,与现有剂型如片剂相比较，具有药效持久、安全低毒、使用方便简单卫生、用药剂量准确的突出优点，现将该醋酸巴多昔芬贴膏剂制备技术及实施例介绍如下供研究交流参考：（411641  225477）

该项目由华炬新产品研究所技术咨询委员会多位专家根据目前国内该领域最新技术推荐的新技术、新产品、新工艺，
包括技术工艺、技术创新、技术配方、方法步骤及实例等方面的推荐，供同仁参考交流，
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