鸡胆浸膏滴丸及其制备方法步骤

鸡胆药用治疗百日咳，古已有之。现代医学研究证实，鸡胆汁主要成分为鹅去氧胆酸(CDCA)，其次为胆酸(CA)，其中鹅去氧胆酸占总胆酸的80％。鹅去氧胆酸具有较强的消炎、止咳、祛痰、平喘活性，并且其止咳、平喘、消炎活性居各种动物胆汁之首。顾学裘主编的1981年版药物制剂注释谈到在治疗百日咳、慢性支气管炎效果上，牛、羊、猪、鸡胆汁相比较，以鸡胆为最好。后经去粗取精，去除鸡胆中的粘蛋白，提取得到总胆酸制成鸡胆浸膏，并以其为原料制成口服液——“鸡胆口服溶液”，于1995年授予新药证书并开始生产投放临床。“鸡胆口服溶液”，是鸡胆浸膏至今经授权的唯一药用西药制剂(2001国药标字X-029号)。历经10年，临床证实：鸡胆口服液治疗急、慢性支气管炎、上呼吸道感染所致之咳嗽、咳痰及喘息收到良好效果，总有效率达93.8％显效63.3％。在治疗中未发现任何毒副反应。可以说鸡胆口服液是疗效确切、安全无毒副作用的治疗药物。但是在其制备与临床使用中也发现其不足：一次口服量大(10ml-20ml)或更多，口感不佳，特别是其矫味剂为蜂蜜与蔗糖，粘滞不爽，胆汁腥苦味留于口腔，许久不去，患者，特别糖尿病患者和儿童较难接受；制备工艺复杂，稳定性欠佳，质量难以控制，久贮后有析出，虽不影响疗效，但影响外观及使用顺应性；液体玻璃瓶包装，不便运输，不便携带，不便服用，顺应性较差。

华炬新产品研究所技术咨询委员会科研人员现推荐一项鸡胆浸膏滴丸及其制备方法步骤，该技术提供一种鸡胆浸膏滴丸及其制备方法，用以弥补鸡胆浸膏口服液体制剂所存在的不足。具有以下优点：(1)制备方法与所需设备简单，利于清洁及劳动保护，生产周期短，自动化水平程度高，制剂稳定，质量易控，生产成本低。(2)鸡胆浸膏滴丸由于将鸡胆浸膏与基质共熔搅拌，使其均匀分散于基质之中，形成固态溶液，因基质的包蔽作用而掩盖了鸡胆浸膏的腥苦味，使口感得以明显改善，特别是不再使用矫味剂蔗糖与蜂蜜，使患者特别是儿童和糖尿病病人更易于接受，现将该鸡胆浸膏滴丸及其制备方法步骤及实施例介绍如下供研究交流参考：（311311  367494） 

该项目由华炬新产品研究所技术咨询委员会多位专家根据目前国内该领域最新技术推荐的新技术、新产品、新工艺，包括技术工艺、技术创新、技术配方、方法步骤及实例等方面的推荐，供同仁参考交流，鉴于技术配方的特殊性不接受退款，请根据需要斟酌后支付，谢谢。