一种胆南星中药饮片及其制备方法步骤

制天南星，中药名。为天南星的炮制加工品。天南星分布河北，河南、广西、陕西、湖北、四川、贵州、云南、山西等地。异叶天南星分布黑龙江、吉林、辽宁、浙江、江苏、讧西、湖北、四川、陕西等地。东北天南星分布黑龙江，吉林、辽宁、河北，江西、湖北、四川等地。天南星具有燥湿化痰，祛风止痉，散结消肿的功效；用于顽痰咳嗽，风痰眩晕，中风痰壅，口眼㖞斜，半身不遂，癫痫，惊风，破伤风；外用治痈肿，蛇虫咬伤。天南星被列为毒性中药，是因为药材中含有一种对口腔黏膜有刺激性的成分“草酸钙针晶”，天南星的刺激性毒性系植物细胞中的草酸钙针晶所致，被业界称为“毒针晶”；生天南星中草酸钙针晶的长度为63-131um，制天南星中草酸钙针晶的长度为6-35um。实验结果表明，草酸钙针晶的长度越小刺激性越小，表现的毒性越低。胆南星为制天南星的细粉与牛、羊或猪胆汁经混合加工而成，或为生天南星细粉与牛、羊或猪胆汁经发酵加工而成；具有清热化痰，息风定惊的功能。由于国家标准工艺不明确，没有确切的工艺参数，致使胆南星的炮制方法全国各地很不一致，并且制备工艺时间长短不一，主要配方用量比例不等，致使各地产品标准不一；不同的加工方法，不同比例的原料，必然造成产品质量的不同，临床使用效果难以掌握。发酵法，工艺时间过长，要数月甚至数年才能完成一批产品的操作，由于效率低下，产品质量无法保证。混合法，一般为5-7天可完成一批产品的生产，使工时大为缩短，适合工业化生产，目前被一部分企业采纳。但就目前采用的工艺来看，仍然存在以下缺陷：制天南星药粉为60-80目，粉体较粗，草酸钙针晶仍然较大，产品仍然有较大的刺激性（目前认为草酸钙针晶为毒性成分），造成胆南星药品的毒副作用大，刺激性大。目前，无论是混合法还是发酵法，均是以胆汁投料，因胆汁投料前的来源及储存方法、储存时间长短不同，而使水分蒸发量不同，使胆汁的稠度出现差距；胆汁与制天南星粉混合后需要继续炼制使水分继续蒸发，由于混合物粘度较大，操作非常困难，致使工时仍然较长。因此，以胆汁作为投料，每次同样体积的胆汁中胆酸的含量存在差异，造成胆汁与制天南星每次投料比例均不同，增加了操作难度，延长了加工周期。此外，现有工艺由于胆南星成品粘度大，需要用手工切制成不规则形状，外观粗糙，药房调剂使用时需用戥称称量，给使用上造成不方便，产品也不美观。

华炬新产品研究所技术咨询委员会科研人员现推荐一项一种胆南星中药饮片及其制备方法步骤，该技术针对现有技术存在的不足，该技术的目的在于提供一种胆南星中药饮片的制备方法，解决了发酵法加工周期长，混合法产品毒性大，产品不稳定且质量难以控制的问题；通过对制天南星的处理，降低了药粉的毒性，从而减少了胆南星中药的刺激性；通过加工得到的胆粉，实现固定的产品配方比例，达到质量可控的目的；具有工艺操作简便，产品使用方便，加工周期短的优点。最终产品制成颗粒或片剂的形式，产品外观美观，剂量准确；改变了传统中药饮片黑、大、粗的形象，能够更容易被广大消费者所接受，现将该一种胆南星中药饮片及其制备方法步骤及实施例介绍如下供研究交流参考：（441271  543432）

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