一种添加复合菌发酵制备胆南星工艺步骤

胆南星为制天南星的细粉与牛、羊或猪胆汁经加工而成，或为生天南星细粉与牛、羊或猪胆汁经发酵加工而成。经炮制后，能够缓和燥烈之性，降低毒性，并使药性发生转变，性由温转凉，味由辛转苦，具有清化热痰，息风定惊等功效，具有良好的药用价值。《中国药典》自1977年版开始收载胆南星，记载其为制天南星的细粉与牛、羊或猪胆汁经加工而成，或为生天南星细粉与牛、羊或猪胆汁经发酵加工而成。尚未对胆汁加入量、发酵时间、蒸制等作明确规定。1988年版《全国中药炮制规范》规定了胆南星的制法有两种，一为混合制：取制南星细粉，加入猪胆汁（或胆膏粉及适量水）拌匀，蒸60分钟至透，取出放凉，制成小块，干燥。二为发酵制：取生南星粉，加入猪胆汁（或胆膏粉及适量水），搅拌均匀，放温暖处，发酵7-15天后，再连续蒸或隔水炖9昼夜，每隔2小时搅拌一次，除去腥臭气，至呈黑色浸膏状，口尝无麻味为度，取出，晾干。再蒸软，趁热制成小块。天南星：牛（或猪、羊）胆汁为1：4。地方炮制规范中，多地亦收载了混合制（用制南星）和发酵制（用生南星）两种方法。其中安徽、江苏、陕西、河南等与《全国中药炮制规范》的胆南星制法相似，贵州、江西、北京、湖南、云南、宁夏、甘肃、辽宁、吉林、山西等均收载比较详细的胆南星制备方法，与《全国中药炮制规范》有所不同。各地炮制规范胆南星的制法中多是用猪、牛或羊胆汁，加入比例在1:1-1:7之间，拌入胆汁1-5次不等，胆膏、胆粉均有涉及，还有加入川贝末（江西）、白酒（云南）、黄酒（北京）等炮制辅料。由此可见，发酵法制胆南星是历史上的主流方法，但目前胆南星尚缺少统一规范的炮制工艺、没有完善的质控标准。胆南星属试行批准文号制，要求有生产资质的企业才能生产，生产工艺实行备案制。经调研表明，在现代生产中，存在着许多问题，如个别厂家发酵时间短导致发酵不充分，与古代的久时发酵相悖；部分厂家发酵时间特长，1个月至数月，虽发酵充分但耗费时间长，生产效率低。

华炬新产品研究所技术咨询委员会科研人员现推荐一项一种添加复合菌发酵制备胆南星工艺步骤，该技术在研究发酵原理、成分转化、传统工艺研究、菌种分离等基础上，确立添加复合菌种的发酵工艺。采用本新工艺，能够解决缩短发酵周期，保证发酵程度，提升产品质量。与现有技术比较具有以下有益效果。添加复合菌发酵制备胆南星的工艺，以胆南星发酵过程中胆酸类成分的变化规律，即结合型胆酸转化成游离型胆酸，游离型胆酸含量增高，来评价胆南星发酵的新工艺。经实验验证明添加复合菌发酵制备胆南星能够在相同的发酵周期发酵环境下，使游离型胆酸含量更加升高，结合型胆酸更加降低，即在相同的发酵周期下，添加复合菌发酵制备胆南星的工艺能够使胆南星发酵更加完全，能够缩短发酵周期，现将该一种添加复合菌发酵制备胆南星工艺步骤及实施例介绍如下供研究交流参考：（441271  543409）

该项目由华炬新产品研究所技术咨询委员会多位专家根据目前国内该领域最新技术推荐的新技术、新产品、新工艺，
包括技术工艺、技术创新、技术配方、方法步骤及实例等方面的推荐，供同仁参考交流，
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