达肝素钠制备技术工艺方法

达肝素钠是一种低分子肝素钠盐，达肝素钠为低分子量的肝素钠，适用于血液透 析的预防凝血和深静脉血栓的治疗；不稳定型冠状动脉疾病；预防与手术有关的血栓形成。 临床研究的数据显示，达肝素对老年患者的疗效及安全性与年轻患者无总体差别。与普通 肝素钠比，达肝素在药理学和药代动力学方面都有诸多优势，包括：可预测抗凝效果；高生 物利用度和长的血浆半衰期；剂量可靠，安全性好等。目前国内在达肝素钠的纯化技术上主要有离子交换层析法，分子排阻法，以及超 滤等方法。离子交换层析与分子排阻法得到的达特肝素钠虽然产品质量较高，但操作步骤 繁琐，纯化周期长，成本高，仅适用于少量的达肝素钠进行纯化，无法实现工业化生产。

华炬新产品研究所技术咨询委员会科研人员现推荐一项达肝素钠制备技术工艺方法，该技术通过快速升温使肝素钠得到充分降解，缩短生产用时，且肝素钠收率明显提高， 达肝素钠质量有明显提高，且方法简单易行。该方法生产用时少，条件温和，对设备要求低，成本低，方法中用到的多种化 学试剂均低于现有工业生产中的用量及成本，非常适合应用于工业化生产中，具有重要的 应用前景，现将该达肝素钠制备技术工艺方法及实例介绍如下供研究参考：（311211  355484）

该项目由华炬新产品研究所技术咨询委员会多位专家根据目前国内该领域最新技术推荐的新技术、新产品、新工艺，包括技术工艺、技术创新、技术配方、方法步骤及实例等方面的推荐，供同仁参考交流，鉴于技术配方的特殊性不接受退款，请根据需要斟酌后支付，谢谢。