溴芬酸钠滴眼液制备技术方法

溴芬酸钠是2-氨基-2-苯甲酰基苯乙酸衍生物之一，结构与酮洛芬和双氯芬酸类似，是最有效的环氧合酶抑制剂，具有强力消炎、镇痛作用，作用强度是其他非甾体抗炎药的10倍。主要用于外眼部及前眼部的炎症性疾病的对症治疗，如眼睑炎、结膜炎、巩膜炎(保留表层巩膜炎)、术后炎症等。溴芬酸钠滴眼液每天2次的给药方案，相比其他非甾体抗炎药滴眼液每天4次的给药方式，使用方便，患者的依从性高。临床研究表明，溴芬酸钠滴眼液具有很好的耐受性，对眼内压无影响，眼部副作用发生率低。众所周知，滴眼剂的溶媒通常是注射用水，这种溶媒价廉，应用广泛。但也有其缺点，由于水的粘度很低，在眼球周围的附着时间短，加上眼部应用滴眼剂后分泌的泪水等因素作用，使药物浓度稀释，很难达到较长时间在眼球周围保持高浓度的目的，因此滴眼液中经常增加一种辅料作为增稠剂，改变滴眼液的粘稠度，起到调节药物在眼内停留时间的目的。玻璃酸钠目前也作为增稠剂广泛应用于滴眼液中，除了增稠作用外，玻璃酸钠还可以降低滴眼液中防腐剂带来的不良反应，使眼睛更舒服，从而提供局部应用滴眼剂的耐受性。

华炬新产品研究所技术咨询委员会科研人员现推荐一项溴芬酸钠滴眼液及其制备技术方法，该技术产品与现有技术相比，该技术产品溴芬酸钠滴眼液选择以生物体内普遍存在的酸性黏多糖玻璃酸钠为增稠剂，利用其水溶液具有良好的生物相容性、高黏度弹性，使滴眼液具有高黏度弹性延长药液眼部滞留时间的同时，又能改善原研品中聚维酮为增稠剂容易产生聚合物杂质的问题，增加了溴芬酸钠滴眼液使用的安全性和有效性，现将该溴芬酸钠滴眼液及其制备技术方法实例介绍如下供研究参考：（411671  321325）

该项目由华炬新产品研究所技术咨询委员会多位专家根据目前国内该领域最新技术推荐的新技术、新产品、新工艺，
包括技术工艺、技术创新、技术配方、方法步骤及实例等方面的推荐，供同仁参考交流，
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